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近来FDA研究表明太赫兹药物成像能够替代湿溶测试
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im286
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2009-07-27
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2009-10-08
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仿真二级
0楼
发表于: 2009-08-20 21:42:26
据TeraView公司报道,该公司的太赫兹成像和光谱类产品能够和湿溶测试技术联合使用,有望加速药片和胶囊产品的发展和在药物制备过程中保持评估的执行。
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这篇报道紧随着美国FDA近期的一篇文章,该文章称,对于产品的发展和最终的过程分析,太赫兹成像的快速和方便可以使它成为湿溶测试的非常有吸引力和潜力的替代品。
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FDA的研究集中在外层覆有膜的缓解片上,膜在下肠道分解,从而释放出药剂。这种产品主要用来治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病,药剂在胃和上小肠道的意外释放将会导致过早的吸收和对消费者可能出现的副作用。FDA发现药片在常规的湿溶测量过程中溶解具有不定性,所以太赫兹成像用于测出膜的精确厚度。由于平均溶解时间和药膜的平均厚度是相关的,这意味着膜厚在产品的设计和性能上扮演着非常重要的角色。
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这项研究最近被发表在药物科学杂志上。
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Michael Pepper教授,TeraView的首席学术官说:“这项研究证明,在产品的发展和稳定性的评估,还有以确保一批产品间的一致性的常规的质量评估过程中,太赫兹技术对药剂疗效的优化起到一种潜在分析的作用。”
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TeraView的首席执行官,Don Arnone博士说:“为了证明和理解太赫兹在其他相关的领域应用到什么程度,要求我们进行更多的研究。不管怎样,结果已表明我们的太赫兹产品可以减少药品开发的时间和帮助确保药品的可靠性,因此可以减少对产业的不适应性的调整风险和快速提供给消费者改良的药品。”
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TeraView公司的药品成像技术是使用介于光波和无线电波间的太赫兹电磁波谱来工作的,具有非介入和无损伤的优点。过去的研究证明太赫兹是唯一可以提供药片和胶囊的结构影像和化学信息的,这是常规技术所不能看到的。
NASA计划采购T-Ray4000太赫兹系统
Advanced Photonix, Inc.?日前宣布他们收到美国国家航空航天局(NASA)的T-Ray4000订单。
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“哥伦比亚”号宇宙航天飞机返航中失事,2005年,Picometrix, LLC和API公司与NASA开始了密切的合作。导致这场事故的原因最终确定为外部燃料箱的泡沫隔热瓦(SOFI),因为其脱落而损坏了左翼边重要的起落架。事故后,作为NASA返航计划的一部分,API已经为NASA提供了太赫兹QA1000系统,用于航天飞机泡沫隔热瓦的无损检测和质量控制。在洛杉矶新奥尔良Machoud Assembly Facility,QA1000已被NASA作为航天飞机出航前检查泡沫隔热瓦必需的质量控制检测系统。NASA 计划利用肯尼迪空间中心(KSC)第四代T-Ray 4000?建立新层次的航天飞机的无损检测和质量控制。
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T-Ray 4000的核心是太赫兹脉冲控制器,它是世界上先进的时域太赫兹引擎。T-Ray 4000的小巧和光纤耦合传感器非常符合NASA的需求。
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API的总裁兼CEO,Richard (Rick) Kurtz说道, “我们非常兴奋能够有这个机会继续与NASA的工程师合作解决关键质量控制问题,从而为保证将来宇航安全提供帮助。”
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T-Ray 4000是新的紧凑的、高分辨率、 ..
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